Indenrigs- og Sundhedsministeriet Slotsholmsgade 10-12 DK-1216 København K eah@sum.dk, kroi@sum.dk, sum@sum.dk Lersø Parkallé 101 2100 København Ø Telefon 39 27 60 60 www.lif.dk info@lif.dk 17-08-2023 Høring om udkast til lovforslag om ændring af lov om lægemidler og sundhedsloven (Transpa- rens i lægemiddellagre og transport af patienter fra udlandet til sundhedsbehandling i Danmark som følge af internationale humanitære krisesituationer) Indenrigs- og Sundhedsministeriet har den 6. juli 2023 udsendt ovenstående udkast til lovforslag i hø- ring. Lif takker for muligheden for at afgive høringssvar. I udkastet til lovforslag foreslås det med ny § 29, stk. 2, i lov om lægemidler, at Lægemiddelstyrelsen under særlige omstændigheder kan tillade salg eller udlevering af lægemidler til brug for bestemte pa- tientgrupper, som ikke er omfattet af en markedsføringstilladelse eller ikke markedsføres i Danmark. Lif anerkender behovet for fleksibilitet i forhold til at sikre, at der ikke er patienter, der mangler relevant behandling som følge af forsyningsproblemer for et lægemiddel og kan derfor støtte forslaget. Lif note- rer sig i den forbindelse, at det tydeligt af udkastet fremgår, at det kun er i særlige tilfælde, at bestem- melsen skal finde anvendelse, herunder ved forsyningsvanskeligheder. Denne begrænsning er efter Lifs opfattelse afgørende henset til, at man modsætningsvist ved at anvende bestemmelsen ofte risi- kerer at underminere det godkendelsessystem, der er for lægemidler. Med udkastet foreslås det med ny § 75 a i lov om lægemidler, at Lægemiddelstyrelsen fremover kan få et indblik i lagerbeholdningen hos fuldsortimentsgrossister, apoteker, regionernes indkøbsvirksom- hed og de offentlige sygehusapoteker. Lif finder det positivt, at der med lovforslaget tilstræbes en større grad af forsyningssikkerhed på læge- middelområdet gennem øget transparens i forhold til, hvor et givent lægemiddel befinder sig. Transpa- rens kan være med til at sikre, at der ikke er patienter, der mangler et produkt, som kunne have fået det, hvis de havde henvendt sig et andet sted. Dette gælder på nationalt plan, men kunne efter Lifs vurdering lige såvel gøre sig gældende på europæisk plan, hvor man også med øget transparens i for- syningskæderne ville kunne sikre sig, at der ikke er unødigt store lagre af produkter i ét land, samtidig med at produktet mangles i et andet land. Lif har ingen bemærkninger til lovudkastets bestemmelser om transport af patienter fra udlandet til sundhedsbehandling i Danmark som følge af internationale humanitære krisesituationer.
Download PDF fil