UDSYN digitale datasæt, talentmasse og evne til kommercialisering betyder det, at Israel står stærkt i kampen om de eftertragtede kliniske forskningsinvesteringer. Israel anvender over fire procent af BNP på forskning og udvikling, og heraf går en tredjedel til forskning og udvikling inden for life science, og i dag har over 200 multinationale life scien- ce-virksomheder grundlagt R&D-centre i landet, fortæller Louise Thomsen, der er seniorrådgiver på den danske ambas- sade i Tel Aviv. ”Antallet af forsøg har været stigende de seneste år og forventes at fortsætte med at stige på grund af Israels styrke- positioner og lavere omkostninger end i USA. De israelske myndigheder har på det seneste strømlinet proceduren for igangsætning af kliniske forsøg for at tiltrække yderligere forsøg til landet. Ikke mindst decentrale kliniske for- søg er et af de områder, hvor Israel satser stort: ”Israelske hospitaler udfører decen- trale kliniske forsøg, og antallet af de- centrale forsøg er stigende siden CO- VID-19. I dag er ca. 10 procent af forsø- gene decentrale, men Israel venter, at det stiger til 90 procent i de kommende år. Af den grund er det israelske sund- hedsministerium i samarbejde med de israelske hospitaler begyndt at tilpasse de regulatoriske regler og procedurer til decentrale forsøg. Israel har gode erfa- ringer med decentrale forsøg. Deltager- ne finder det mere belejligt, hvilket har resulteret i en højere patientdeltagelse,” fortæller Louise Thomsen. Hun forventer, at Israel bliver et attraktivt site for decentrale kliniske forsøg. ”Anvendelse af telemedicin og ’hospi- tals at home’ er allerede fremtrædende i Israel. Det betyder, at mange israelere er vant til at anvende online platforme og udføre visse målinger og handlinger selv i henhold til lægers anvisninger. Infra- strukturen til at gennemføre decentrale forsøg er dermed også allerede på plads i Israel.” Boston i front Tager man over Atlanten til Boston, er man allerede langt med at afvikle den kliniske forskning, som vi kender det, fortæller den danske innovations- attaché Torben Orla Nielsen fra byen, der regnes som verdens pharma- og biotekhovedstad: ”På nuværende tidspunkt estimeres det, at 54 procent af de nuværende kli- niske forsøg foretages helt eller delvist uden direkte fysisk kontakt. Erfarin- gen er, at deltagerne finder det mere belejligt, mens udviklerne af forsøgene ser muligheder for at spare penge og gennemføre forsøgene hurtigere,” for- tæller han. Decentrale forsøg er naturligvis ikke uden udfordringer, understreger Torben Orla Nielsen. Ikke mindst det regulato- riske setup er vanskeligt: ”Hvem skal fx være ansvarlig for at transportere medicin og montere me- dicinsk udstyr til patienterne? Yder- mere kan det være en udfordring at få samtykke fra potentielle deltagere via online platforme. Dertil kommer, at det er en generel tendens for udviklingen af kliniske forsøg, at de skal være mere patientcentreret. En kombination af decentraliserede forsøg og et større pa- tientfokus vil sandsynligvis medføre en større deltagelse i de kliniske forsøg, som ellers kan være svære at rekruttere deltagere til,” vurderer han. … eller stor og stærk 17
Download PDF fil