vi have en teknologi, som kan håndtere enorme datamængder på meget kort tid. Det vil komme til at få stor betydning for den fremtidige udvikling af lægemidler,” siger Sven Frøkjær. Han fremhæver ligeledes automatise- ring og robotteknologi, som bidrager til sikring af en høj produktionskvalitet. ”Den begyndende interesse og mulighed for kontinuerlig produktion er allerede ved at blive en game changer. Det skyl- des i høj grad analyseteknologier – in process-analyser – således at man kan styre processerne løbende og dermed sikre kvaliteten af de produkter, som kommer ud. Altså at produkterne er gode nok, selvom de ikke produceres i de klassiske batches,” siger han, eller med andre ord ’quality by design’, hvilket betyder, at produktionsprocesser er de- signet, så kvaliteten kan følges gennem hele produktionen frem for blot ved slutproduktet. Det sikrer nemlig en hø- jere præcision og bedre kvalitetssikring. Det amerikanske lægemiddelagentur FDA godkendte første gang procesfor- men i 2004. ”Men udviklingen er primært skabt de seneste ti år. Man har kendt det længe fra fødevareproduktionen, men det er nyt inden for lægemiddelproduktionen,” siger han. En anden nyligt godkendt proces er 3D-printning. Det blev første gang god- kendt inden for lægemidler i 2015, hvor en behandlingsform mod epilepsi og krampe blev godkendt som et 3D-pro- dukt. Sven Frøkjær forventer at se meget mere af denne teknologi i fremtiden. ”Både 2D- og 3D-printning vil blandt an- det kunne åbne muligheder for at pro- ducere ’on demand’ – altså små batches skræddersyet til den enkelte patient,” siger han. Både 2D- og 3D-printning vil blandt andet kunne åbne muligheder for at producere ’on demand’ – altså små batches skræddersyet til den enkelte patient. — Sven Frøkjær, professor, Det Sundhedsvidenskabelige Fakultet, Københavns Universitet, fhv. rektor og dekan 2015 Allerede i 2015 godkendte man i USA (FDA) det første 3D-printede lægemiddel 12
Download PDF fil