perspektiv Bekæmpelse og Lægeforeningen. Læ gemiddelstyrelsen har givet input til evidenspyramiden. Hver gang en patient oplever en effekt eller en bivirkning ved brug af medicin, er det evidens, men det er ikke stærk evi dens. Usikkerhed om evidensbegrebet er en af de største årsager til fejltolkning og overfortolkning af forskning på sund hedsområdet, fortæller Nikolai Brun, enhedschef i Lægemiddelstyrelsen. Evidens foregår på mange forskellige niveauer, og ingen af disse niveauer må negligeres. Derfor beskriver Lægemid delstyrelsen evidens som en pyramide, hvor alle former for evidens er inklude ret, men ordnet efter hvor tungt de vejer, og hvor stærk evidensen er. ”Når to begivenheder følger hinan den, betyder det ikke nødvendigvis, at den første begivenhed forårsager den anden. Det har vi brug for en vis sikker hed for, når det handler om lægemidler. Vi vil gerne kunne tilskrive effekter til lægemidlet og ikke bare tilfældigheder.” fortæller Nikolai Brun. Én hændelse med én patient er altså ikke nok til at beskrive, hvordan effekten af et lægemiddel er. Det skal nemlig undersøges grundigt, forklarer han. ”Hvis forskere observerer en effekt af et lægemiddel tilstrækkeligt mange gange, udgør det den måde, vi kan forvente, at lægemidlet virker hos patienterne, og så er det der, vi overvejer at give det en markedsføringstilladelse. Men vi kan selvfølgelig aldrig blive 100 procent sikre på sammenhængen, da det handler om menneskers biologi, og mennesker er forskellige,” fortæller Nikolai Brun. Evidenspyramiden er lavet af STOP HPV-gruppen, der er et partnerskab be stående af Sundhedsstyrelsen, Kræftens Den personlige erfaring er evidens Øverst i evidenspyramiden findes den mest solide videnskabelige evidens. Nederst findes de personlige erfaringer. Det hele er evidens. Forskellen ligger i, hvor stærk evidens det er. ”En patients oplevelse af fx bivirk ninger er absolut også evidens. Vi prø ver aldrig at overbevise en patient om, at patienten ikke har oplevet en bivirkning. Vi beder altid om at få det indberettet, så vi kan undersøge det på et højere evi densniveau,” fortæller Nikolai Brun. Hans bekymring går på, at den evi dens, som ligger nederst i pyramiden, des værre ofte fremstilles som et endeg yldigt svar i eksemp elvis medier og deb atf ora. ”Desværre oplever vi, at der fx i pres sen fremhæves én patient, der mener at have haft gavn af én bestemt type me dicin. Derefter spørger journalisten os, hvorfor vi ikke bare godkender lægemid let. Men det kan vi ikke, fordi vi er på al lerlaveste niveau i evidenspyramiden. Når to begivenheder følger hinanden, betyder det ikke nødvendigvis, at den første begivenhed forårsager den anden. — Nikolai Brun, enhedschef i Lægemiddelstyrelsen. 15
Download PDF fil