med. Lægemiddelindustriforeningens magasin Magasinet med. handler om medicin med mere: Med mennesker, med engagement og med dialog. Nr. 06 — Januar 2018 Magasinet udgives af Lif og udkommer fire gange om året. Ansvarshavende redaktør: Gitte Skovlund Schmidt Redaktion: Anne Cathrine Schjøtt Mette Schmidt Foto: ALK Esteban Lopez GettyImages Ken Treloar Lægemiddelstyrelsen Pressefoto, Hvidovre Hospital, Bjarke Ørsted Regionshuset, Sorø Scanpix Design og layout: e-Types Typografi: Du Nord og Home Text Tryk: Cool Gray A/S Papir: Indhold: Amber Graphic 100g Omslag: Amber Graphic 150g ISSN: 2446-1695 Lægemiddelindustriforeningen Lersø Parkallé 101, 2100 København Ø T: +45 39 27 60 60 E: info@lif.dk LEDER Vi skal ikke tro – vi skal vide Evidens – dvs. klinisk dokumenteret effekt og sikkerhed – er det, der adskiller moderne lægemidler fra ammestueråd og såkaldt alternativ medicin – og sam‑ tidig det, der adskiller lægevidenskab fra gammeldags kvaksalveri. Fordi der bare ER forskel på at tro og på at vide. Også selv om tro kan flytte bjerge og effekten af placebo er umiskendelig. Her på randen af det postfaktuelle samfund hører jeg til blandt dem, der tror på, at evidens trods alt er kommet for at blive. Vi skal vide så meget som muligt, inden vi tilbyder ny medicin til patienterne. Men den videnskabelige tilgang i de kliniske studier kan ikke stå alene, når det kommer til at dokument‑ ere, at effekten overstiger bivirkninger‑ ne. Det kan kun den praktiske brug, og bl.a. derfor er vores lægemiddelovervåg‑ ningssystem relevant og vigtigt. I fremtiden skal vi måske se et mere nuanceret godkendelsessystem for os. Muligheden for at behandle store mæng‑ der data betyder, at vi vil få en langt bed‑ re og hurtigere indsigt i, hvordan et nyt lægemiddel virker. Hvad effekten er på forskellige patientgrupper og hvilke bi‑ virkninger, de oplever. Når myndighe‑ der og virksomheder effektivt og sikkert kan samle detaljerede oplysninger om patienternes reaktioner, vil man kunne godkende nye lægemidler langt hurtige‑ re, sikre patienterne adgang til ny me‑ dicin og bidrage til at holde de enorme udgifter til klinisk afprøvning nede. Her bliver bivirkningsovervågningen fortsat vigtig, og derfor sætter vi med dette nummer af med. ikke kun fokus på evi‑ dens for effekt men også på bivirkninger og det system, der danner grundlag for en sikker anvendelse af medicin – både i dag og i fremtiden. Dokumentationen af et lægemiddels effekt stopper ikke ved godkendelsen, for der ér forskel på de resultater, man kan fremvise i et klinisk studie og det man oplever, når medicin bliver taget i brug ude i virkeligheden. Systematisk opsamling af patienternes reaktion på allerede godkendte lægemidler kan give os afgørende ny viden. Patientsik‑ kerheden er altså afhængig af de bivirk‑ ningsindberetninger, der kommer fra patienter og deres læger. Nok er indbe‑ retningsfrekvensen bedre end den var for 10 år siden, men vi er fortsat ikke oppe på det niveau, vi kunne være. På kort sigt er der brug for, at de regi‑ oner, der halter bagefter, lærer af de, der har rutinerne på plads, og informerer både sundhedsprofessionelle og borgere om deres ansvar og rolle i indberetnings‑ systemet. På langt sigt vil dette forhå‑ bentlig bidrage til et nyt, hurtigere og stærkere godkendelsessystem, der giver patienterne hurtigere adgang til ny me‑ dicin, sikrer at medicinen bliver brugt optimalt og øger patientsikkerheden. Men det kræver, at vi alle tager bivirk‑ ningsovervågningen alvorligt. God læselyst. Ida Sofie Jensen, koncernchef
Download PDF fil