Antallet af forsøgspersoner falder igen. Der er gennem mange år set et markant fald i antallet af forsøgspersoner – siden den første undersøgelse blev gennemført af Lif i 2005. Efter en stabil periode i 2010 og 2011 fortsatte den faldende tendens i 2013 og 2014, og den tog yderligere fart i 2015. Også i 2016 og særligt i 2017 blev der set markante fald. I 2018 sås kun et meget lille fald. I 2019 er faldet fortsat – denne gang med mere end 7%. I første omgang skyldtes faldet i antallet af forsøgspersoner naturligt, at antallet af forsøg også faldt (især i perioden 2007-2010). Det er dog tydeligt siden 2014, at faldet i antallet af forsøgspersoner også skyldes, at de enkelte forsøg generelt er blevet mindre. Blandt årsagerne er et stigende antal komplekse forsøg, fx inden for det onkologiske område – et område, der fylder stadig mere i Danmark , og hvor antallet af forsøgspersoner generelt er mindre. Flere tidlig-fase-forsøg (fase I og II), udvikling af lægemidler til sjældne sygdomme og stigende fokus på personlig medicin bidrager også til, at der ikke indgår så mange forsøgspersoner i det enkelte forsøg. Tabel 8: Antal kliniske forsøg i DANSK BIOTEK-virksomheder fordelt på faser 2010 (i eget regi) 2010 (i regi af CRO) 2011 (i eget regi) 2011 (i regi af CRO) 2012 (i eget regi) 2012 (i regi af CRO) 2013 (i eget regi) 2013 (i regi af CRO) 2014 (i eget regi) 2014 (i regi af CRO) 2015 (i eget regi) 2015 (i regi af CRO) 2016 (i eget regi) 2016 (i regi af CRO) 2017 (i eget regi) 2017 (i regi af CRO) 2018 (i eget regi) 2018 (i regi af CRO) 2019 (i eget regi) 2019 (i regi af CRO) Fase 18 3 1 3 1 4 0 6 1 1 1 4 1 6 0 5 1 1 0 1 0 Fase 29 3 1 13 0 17 4 19 4 8 2 8 2 12 0 16 0 10 2 11 5 Fase 310 7 0 24 3 22 6 21 6 21 9 22 8 25 13 40 16 30 3 27 10 Fase 411 0 1 2 3 4 7 2 2 0 2 0 0 4 0 3 1 1 2 1 0 Forsøg i alt 13 16 3 42 49 7 47 64 17 48 61 13 30 44 14 34 45 11 47 60 13 64 82 18 42 49 7 40 55 15 Nye forsøg startet i årets løb 5 5 0 12 13 1 18 24 6 10 14 4 10 17 7 17 20 3 22 26 4 13 13 0 14 15 1 11 22 11 7 Årsrapport 2016 – Kliniske forsøg med lægemidler, Lægemiddelstyrelsen, juli 2016. 8 Forsøg med raske, frivillige forsøgspersoner (ved fx onkologi gennemføres forsøget med patienter). 9 Forsøg på patienter, hvor studiet har til formål at opnå ”proof of concept” og/eller fastlægge optimalt dosisre-gime. 10 Piviotale registreringsaktiviteter på ikke-registrerede stoffer og indikationsudvidelser på godkendte stoffer, hvor der planlægges myndighedsgodkendelse. 11 Alle øvrige kliniske aktiviteter efter registrering. 13
Download PDF fil